省药监局审评核查分中心建设推进会召开

发布日期:2023-02-01 16:20 浏览次数:

 省药监局审评核查分中心建设推进会1月31在南京召开。副省长胡广杰为省药监局审评核查南京、南通、扬州分中心授牌并讲话。省政府副秘书长张文浩主持会议。

 胡广杰表示,生物医药产业是我省重点培育的战略性新兴产业和先进制造业集群,要按照“国内一流、引领发展”的目标抓好全省分中心建设,以持续优化审评审批服务的实际成效,服务生物医药产业高质量发展,为推动经济运行率先整体好转作出贡献。要高标准推动分中心建设,健全完善质量体系,强化人员培训实训,全面加强分中心运行管理,为生物医药企业就近提供便捷、优质、高效的审评审批服务。要高效能服务企业发展,认真落实“42条”政策措施,探索药品审评核查检验工作新模式,充分发挥技术帮促功能,让市场主体有更多获得感。要高质量培育产业形态,围绕重点方向开展关键核心技术攻关,高标准建设国家生物药技术创新中心等科创平台,大力推进生物医药企业智能化改造数字化转型,推动我省从“医药大省”向“医药强省”迈进。

 会上,省药监局通报了审评核查分中心建设运行情况。去年以来,无锡、徐州、常州、苏州、连云港、泰州6个分中心建成运行,南京、南通、扬州3个分中心正式授牌成立。6个已运行分中心赋权省级事项69项,累计办理审评、核查、便民服务等事项5944件,业务办理时间平均压缩21.3%,有力助推了我省医药产业高质量发展。2022年全省新获批药品206个、第三类医疗器械380件,均居全国第一;6个新冠抗原检测试剂、2个治疗药物、3个对症治疗药物获批上市;GE、罗氏等21家医疗器械集团纷纷加大对我省的投资,来苏申报的44个产品顺利获批上市,GE、碧迪等企业表示会把更多产品落户在江苏。下一步,省药监局将紧紧围绕省委省政府推动经济运行率先整体好转、支持地方生物医药产业发展的部署要求,坚持分中心建设与市县药品监管能力标准化建设统筹推进,切实发挥分中心功能作用,更好更快服务地方医药产业发展。

 会议以视频形式召开,省有关部门负责同志,省药监局班子成员,南京、南通、扬州市政府分管负责同志在主会场参会,在无锡、徐州、常州、苏州、连云港、泰州6个市设分会场。

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